La pharmacovigilance, en tant que rempart contre les effets indésirables liés aux médicaments, joue un rôle crucial dans la promotion de la sécurité des patients et l’utilisation rationnelle des traitements. Au Sénégal, cette fonction essentielle est mise en œuvre à travers un Système National, placé sous l’égide de l’Agence sénégalaise de Réglementation Pharmaceutique (ARP). Créée par arrêté ministériel n°05036 du 22 avril 2009, cette agence est actuellement engagée dans un processus de redynamisation de son système de surveillance, visant à renforcer la pharmacovigilance.
Le Dr Madické Diagne, directeur de l’inspection, de la surveillance du marché, et des vigilances au sein de l’ARP, a souligné l’importance de sensibiliser les acteurs de la santé à la pharmacovigilance. À cet effet, un atelier de partage sur le rôle et les missions de l’ARP a été organisé au niveau de la région médicale de Saint-Louis, simultanément à travers tout le pays, dans le but d’informer les professionnels de la santé et de la chaîne d’approvisionnement sur cette discipline cruciale.
« L’ARP, consciente que la pharmacovigilance n’atteint son efficacité maximale qu’avec un renforcement des capacités des acteurs à tous les niveaux du système de santé, a élaboré un plan de formation. Les professionnels de santé de différents niveaux de la pyramide sanitaire ont été identifiés comme des cibles prioritaires pour ces formations. Ils joueront un rôle essentiel en tant que relais de pharmacovigilance dans leur zone respective, contribuant à la centralisation des informations au niveau de l’ARP », a informé le Dr Madické Diagne.
Le directeur de l’Inspection, surveillance du marché, et des vigilances au sein de l’ARP a également profité de cette occasion pour partager des informations cruciales concernant l’ARP. Il a notamment évoqué la fusion de la Direction de la Pharmacie du Médicament et de l’ancien Laboratoire National de Médicament, aboutissant à la création de l’ARP par décret en 2022. De plus, il a mis en lumière une nouvelle loi pharmaceutique promulguée en juin 2023, introduisant des innovations majeures.
« Cette nouvelle loi intègre non seulement les traités signés par le Sénégal, mais elle réglemente également des domaines non couverts par l’ancienne loi. Parmi les innovations notables, on compte la régulation des essais cliniques, précédemment non réglementés, désormais sous la responsabilité de l’ARP. De plus, la loi renforce les sanctions contre le trafic illicite de médicaments et la distribution de médicaments de qualité inférieure. Pour combattre ce fléau, un office de contrôle spécifique a été créé, regroupant des acteurs tels que la police, la gendarmerie, la douane et l’armée », a soutenu Dr Madické Diagne. Toujours dans le même sillage, il a souligné que la lutte contre le trafic illicite des médicaments nécessite une coopération étroite entre tous les acteurs concernés. Il faut une sensibilisation, une réglementation, et une mise en place de dispositifs de contrôle au cœur des actions des entreprises pour protéger la population contre les dangers liés aux médicaments de qualité douteuse. En unissant leurs forces, l’ARP et ses partenaires s’efforcent de faire de la pharmacovigilance une pierre angulaire de la santé publique au Sénégal », a conclu Dr Madické Diagne.
